600 individus diagnostiqués avec une dépression ainsi que des sujets témoins ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été recrutés à l’hôpital universitaire de Montpellier – Département de Psychiatrie. L’évaluation des patients dépressifs a été basée sur les scores obtenus à partir de l’Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) et de l’Inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30). Les patients atteints de trouble bipolaire parmi le groupe de patients dépressifs ont été évalués par l’expertise du clinicien (160 avec une dépression unipolaire, 95 avec une dépression bipolaire et 12 avec un diagnostic incertain).

À partir d’une cohorte de découverte (n=57) de patients dépressifs et de sujets témoins, 8 biomarqueurs candidats ont été sélectionnés en utilisant des critères rigoureux (significativité, performance, ontologie des gènes, association avec des maladies psychiatriques). Les différences d’édition de l’ARN pour ces biomarqueurs ont été comparées entre les patients dépressifs unipolaires, bipolaires et les sujets témoins. En utilisant l’intelligence artificielle, un algorithme a été créé pour discriminer entre les patients dépressifs unipolaires et bipolaires.

Cette étude multicentrique a porté sur une cohorte de sujets atteints de dépression modérée ou sévère, avec un total de 143 patients recrutés (sujets unipolaires, n = 100 ; sujets bipolaires, n = 43). L’évaluation des patients dépressifs était basée sur les scores de l’Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) et de l’Inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30), avec un diagnostic de trouble bipolaire déterminé par l’expertise du clinicien.

L’objectif était de valider sur une seconde cohorte indépendante un algorithme établi sur une autre cohorte initiale.

Cette étude monocentrique en aveugle a inclus 40 sujets diagnostiqués avec un trouble bipolaire et 47 sujets témoins. Sur la base des scores de l’Échelle d’évaluation de la manie de Young (YMRS), de l’Échelle de dépression de Hamilton-17 (HDRS-17) et de l’Évaluation globale du fonctionnement (GAF), les sujets bipolaires ont été catégorisés en quatre sous-groupes distincts : euthymique (n = 17), dépressif (n = 11), maniaque/hypomaniaque (n = 7) et mixte (n = 5). Avant leur inclusion dans l’étude, les sujets bipolaires avaient maintenu une médication stable pendant au moins deux mois.

Les biomarqueurs d’édition de l’ARN ont été comparés entre les sous-groupes bipolaires et les sujets témoins. Les biomarqueurs significatifs ont été combinés, créant une signature unique d’édition de l’ARN pour chaque condition.

Cette étude prospective multicentrique inclut 436 participants diagnostiqués avec une dépression modérée ou sévère, y compris des individus atteints de dépression unipolaire ou de trouble bipolaire, recrutés dans quatre centres cliniques en Europe : Hospital Clínic de Barcelona (Espagne – Investigateur principal : Dr Eduard Vieta) ; GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences (France), Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Espagne), Psychiatric Center Copenhagen (Danemark). L’évaluation des patients atteints de trouble bipolaire au sein du groupe de dépressifs est réalisée sur la base de l’expertise des cliniciens. Cette étude est cofinancée par EIT Health et la Commission européenne. Pour plus d’informations, voir le site web du projet.

L’objectif est de favoriser une adoption rapide d’EDIT-B et d’obtenir le marquage CE conformément à la nouvelle réglementation européenne IVDR 2017/746.